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2014年9月24日 (水)

24/Sep.

US OfficeからMedDRAクラスタ34件 確認依頼が来てるのだが…。
出来悪すぎて嘆息してる。

MedDRAは上位概念からSOC-HLGT-HLT-PT[基本語]-LLTと五階層あり、VerUpの都度、上下関係や名称そのものがコロコロ変更される。
クラスタとして汎用されるのがPTなのだが、PTも追加またはLLTへ格下げされるのでVerUpの度にHLTなり上位概念へ一旦登って見直す必要がある。
件のクラスタの悪い点が、

  1. HLTを見直してるが名称でリンクさせている
    名称変わったHLTは華麗にスルー、していた
  2. PrimarySOC Flag見ていない
    五階層の上下関係は複数経路あり、Primayは一件のみだが考慮されてない
    つまり同じPTコードが複数回出現している
前任者が最近退社して、後任が訳判らないまま引き継いだ状況らしい。
もともと前任者がMedDRA理解していなかったようだ。
Excelベースで考えると ついつい変更分を手許ファイルに追加して、といったお手軽対応に陷り易いのだがモロにそんな糞な内容。
ファイルの修正や説明するべき内容纏めようと想うが、リアルに頭痛い。

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